Description du poste et des missions
Mission principale
Piloter les opérations du laboratoire de contrôle qualité afin de garantir la conformité réglementaire, la fiabilité des résultats et l'optimisation des ressources, dans le respect des normes GMP et des exigences clients.
Responsabilités clés
Supervision des activités QC : chimie, microbiologie, physico-chimie.
Planification & priorisation des analyses pour respecter les délais (TAT).
Management d'équipe : encadrement, formation, développement des compétences.
Qualité & conformité : gestion des déviations, OOS, CAPA, audits.
Amélioration continue : mise en place d'indicateurs et actions Lean.
Coordination interservices : QA, Production, Supply Chain.
Compétences requises
Maîtrise des méthodes analytiques (HPLC, GC, titrimétrie, microbiologie).
Connaissance des référentiels GMP/ICH.
Leadership, organisation, communication.
Outils : LIMS, ERP, Pack Office.
KPI & Objectifs
Respect des délais analytiques (TAT) : ≥95% des analyses dans le délai contractuel.
Taux de conformité des résultats : ≥99% sans OOS non justifié.
Réduction des déviations : -20% en 12 mois.
Productivité : +10% par optimisation des flux.
Engagement des équipes : score d'engagement >80%.
Indicateurs de succès
Performance opérationnelle mesurée par les KPI.
Satisfaction client et conformité réglementaire.
Développement des compétences et stabilité des équipes.
Piloter les opérations du laboratoire de contrôle qualité afin de garantir la conformité réglementaire, la fiabilité des résultats et l'optimisation des ressources, dans le respect des normes GMP et des exigences clients.
Responsabilités clés
Supervision des activités QC : chimie, microbiologie, physico-chimie.
Planification & priorisation des analyses pour respecter les délais (TAT).
Management d'équipe : encadrement, formation, développement des compétences.
Qualité & conformité : gestion des déviations, OOS, CAPA, audits.
Amélioration continue : mise en place d'indicateurs et actions Lean.
Coordination interservices : QA, Production, Supply Chain.
Compétences requises
Maîtrise des méthodes analytiques (HPLC, GC, titrimétrie, microbiologie).
Connaissance des référentiels GMP/ICH.
Leadership, organisation, communication.
Outils : LIMS, ERP, Pack Office.
KPI & Objectifs
Respect des délais analytiques (TAT) : ≥95% des analyses dans le délai contractuel.
Taux de conformité des résultats : ≥99% sans OOS non justifié.
Réduction des déviations : -20% en 12 mois.
Productivité : +10% par optimisation des flux.
Engagement des équipes : score d'engagement >80%.
Indicateurs de succès
Performance opérationnelle mesurée par les KPI.
Satisfaction client et conformité réglementaire.
Développement des compétences et stabilité des équipes.