Description du poste et des missions
Laboratoire de biotechnologies conduisant des études cliniques en France et à l'international recherche un senior regulatory manager H/F.
Les principales responsabilités seront de participer à la préparation des dossiers d'enregistrement et de répondre aux autorités sanitaires.
Les responsabilités incluent :
Rédaction de tous types de documents réglementaires;
Préparation des réponses réglementaires aux autorités sanitaires;
Préparation des demandes d'autorisation de mise sur le marché;
Gestion simultanée de plusieurs projets et respect des délais serrés.
Profil :
Expérience en affaires réglementaires (au moins 10 ans). Une expérience dans la préparation de demandes d'autorisation de mise sur le marché et de réponses réglementaires. Capacité à analyser et à synthétiser des données issues d'indications diverses. Compétences avancées en rédaction scientifique. Diplôme d'études supérieures en sciences biomédicales. Maîtrise de l'anglais écrit et oral.
Les principales responsabilités seront de participer à la préparation des dossiers d'enregistrement et de répondre aux autorités sanitaires.
Les responsabilités incluent :
Rédaction de tous types de documents réglementaires;
Préparation des réponses réglementaires aux autorités sanitaires;
Préparation des demandes d'autorisation de mise sur le marché;
Gestion simultanée de plusieurs projets et respect des délais serrés.
Profil :
Expérience en affaires réglementaires (au moins 10 ans). Une expérience dans la préparation de demandes d'autorisation de mise sur le marché et de réponses réglementaires. Capacité à analyser et à synthétiser des données issues d'indications diverses. Compétences avancées en rédaction scientifique. Diplôme d'études supérieures en sciences biomédicales. Maîtrise de l'anglais écrit et oral.