En rejoignant Alispharm, vous intégrerez une entreprise dans laquelle la convivialité, la crédibilité technique et la transparence sont des éléments clefs. Les missions que nous vous proposons vous permettront d'évoluer dans une grande diversité de domaines et d'entreprises. Pour vous accompagner dans la réussite de ces projets, vous pourrez compter sur le support de nos managers et serez guidé par les experts de notre Direction Technique.
Chez (Collaboration Betters The World), entreprise mondiale de conseil en technologie, la collaboration est la pierre angulaire de l'innovation et du succès, et le fondement de tout ce que nous mettons en oeuvre.
Notre mission : transformer les entreprises et les communautés pour un monde meilleur.
Présents dans plus de 20 pays et 35 villes, nous allions une expertise mondiale avec une compréhension locale des enjeux de nos clients.
Au sein d'Alispharm, la Service Line "Life Sciences Solutions" de CBTW, nous évoluons dans les secteurs de la pharmaceutique, des dispositifs médicaux et des biotechnologies. Fortement sollicités par plus de 180 industriels, nous intervenons principalement sur des missions en Assurance Qualité, Contrôle qualité, Affaires Réglementaires, Industrialisation et Qualification Validation.
Votre mission :
- Mettre en place et valider les méthodes analytiques
Vérifier, coordonner et valider l'élaboration des dossiers analytiques,
Interpréter des résultats, y compris d'un point de vue statistique
Piloter les transferts, validations, covalidations des nouvelles méthodes analytiques qui ne nécessitent pas de développement spécifique (revue des protocoles et rapports, interprétation des résultats, revue des méthodes de routine associées),
Assurer une veille scientifique et technique dans son domaine.
- Management
Coordonner les activités et le planning de(s) Ingénieur(s) Projets CQ
- Support aux affaires réglementaires
Connaître la réglementation adaptée,
Valider les méthodes analytiques en cohérence avec la stratégie réglementaire définie.
Participer à la constitution d'un dossier réglementaire
Piloter le suivi de la veille réglementaire liée au volet analytique
- Amélioration continue
Réaliser les CAPA en lien avec sa mission
Ouvrir les DMP/DMT en lien avec sa mission
Investiguer sur les déviations en lien avec sa mission ; contribuer par son expertise à la résolution des déviations analytiques
Notre processus de recrutement :
1ère étape : Rencontre avec un Chargé de Recrutement ou un Business Manager pour introduire le poste, l'environnement de travail et comprendre tes motivations ;
2ème étape : Rencontre avec une personne de la Service Line pour faire connaissance mais aussi te challenger techniquement ;
3ème étape : Rencontre avec un membre de la direction pour te challenger sur ta compréhension d'Alispharm et CBTW, le partage de valeurs communes et ta motivation pour nous rejoindre.
Ce que nous te proposons :
- Collaborer au sein d'une entreprise internationale dynamique et ouverte d'esprit où tes idées sont entendues et valorisées ;
- Accéder à des perspectives d'évolution professionnelle tout au long de ta carrière via des formations et des certifications ;
- Bénéficier d'un suivi de carrière sur mesure avec ton référent RH et des points réguliers avec ton Business Manager lors de tes missions ;
- Intégrer des communautés te permettant de partager des centres d'intérêts communs ou expertises techniques ;
- Créer du lien avec des collaborateurs passionnés à travers différents événements internes (afterworks, soirées annuelles, séminaires).
Nous avons hâte d'échanger avec toi !
- Etre titulaire d'un Bac +5 minimum
- Experience significative (stage, alternance, CDD, CDI, Interim) en contrôle qualité
- Connaissance des techniques : HPLC / GC-MS / UHPLC / spectrometrie / RMN /
- Capacités à assurer les gestions de projets transverses
- Connaissance du cadre normatif relatif à l'industrie de la santé (ISO, BPF, BPL, GMP)
- Anglais : oral et écrit indispensables
- Capacité à se déplacer sur le lieu du projet
- Etre titulaire d'un Bac +5 minimum
- Experience significative (stage, alternance, CDD, CDI, Interim) en contrôle qualité
- Connaissance des techniques : HPLC / GC-MS / UHPLC / spectrometrie / RMN /
- Capacités à assurer les gestions de projets transverses
- Connaissance du cadre normatif relatif à l'industrie de la santé (ISO, BPF, BPL, GMP)
- Anglais : oral et écrit indispensables
- Capacité à se déplacer sur le lieu du projet