Samuel, Consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositif médicaux un Chargé d'affaires réglementaires H/F dans le 95. Dans le cadre du fort développement que connaît mon client dans le domaine des dispositifs médicaux, nous recrutons un chargé(e) affaires réglementaires pour rejoindre l'équipe qualité et affaires réglementaires. Le poste est à pourvoir à notre siège social à Roissy en France (95). Vous participerez à la conformité réglementaire de nos produits. Vos missions consisteront à : - Maitriser les normes, guides et réglementations applicables à nos produits - Réaliser les évaluations cliniques - Animer et être garant des analyses de risque - Réaliser les activités de PMS - Réaliser des audits internes et participer aux audits externes - Animer les changes control - A titre ponctuel, contribuer à l'animation qualité Rejoignez une entreprise internationale leader sur son marché qui vous permettra de mettre vos compétences à profits dans un environnement challengeant et bienveillant.