STAGE - Chargé de Conformité et Certification H/F

Les missions du poste

À ce titre, vous accompagnerez le service qualité et vous participerez aux missions suivantes :

• Gestion documentaire :
  • Participer à la mise à jour et au suivi des fiches techniques et documents qualité dans le cadre de systèmes de gestion de la qualité;
  • Contribuer aux sujets de certification de l’entité (marquage CE Dispositif médical, certifications de sécurité des systèmes d’information, etc.);

  • Aider à la collecte des données d’enregistrement et à la vérification de leur conformité;

• Projets d’amélioration continue :
  • Participer à des projets liés à l’optimisation des processus qualité;
  • Découvrir et participer aux audits internes et aux bonnes pratiques de travail;
  • Prendre part à la sensibilisation des équipes opérationnelles;
  • Assister à l'accompagnement à la certification (comprendre la réglementation, rechercher les informations, synthétiser les informations concernant la réglementation...);
  • Contribuer à des actions de veille (réglementaire, actualités liées aux dispositifs médicaux);

Le profil recherché

Vous préparez un Master Dispositifs Médicaux, Assurance qualité des produits de santé, Management de la Santé, ou autres sujets connexes. Vous souhaitez participer à un projet de grande envergure.

Vous avez une connaissance d’un ou plusieurs standards, normes et référentiels du domaine des dispositifs médicaux, voire de la protection des données et de la sécurité de l’information.

Vos compétences :

• Connaissance des normes de qualité dispositif médical (ISO 13485)
• Connaissance des notions de contrôle interne et d'audit.

Vos qualités :

• Approche analytique rigoureuse

• Capacité de synthèse, d'organisation et de priorisation

• Rigueur et autonomie, bon relationnel et sens du travail en équipe

À compétences égales ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap

Bienvenue chez be ys Health Solutions

En rejoignant be ys Health Solutions, vous intégrerez un éditeur innovant spécialisé dans la conception et le développement de solutions santé. L’opportunité de travailler au sein d’une équipe dynamique et conviviale sur des projets pluriels alliant data, sécurité, innovation et santé pour répondre aux enjeux de la médecine de demain.

Nous développons des applications web et mobiles dans le monde de la e-santé pour offrir des services de dossiers médicaux soient aux personnes concernées, soit aux professionnels de santé suivant ces personnes.
Nous recherchons un Chargé de Conformité et Certification H/F pour contribuer à notre démarche qualité au quotidien et appuyer l’amélioration continue de nos activités et processus.