Technicien(ne) d'études cliniques - Oncologie Médicale

AP-HP Hôpital universitaire Robert-Debré

Les missions du poste

Structure :
L'AP-HP est un centre hospitalier universitaire à dimension européenne mondialement reconnu.
Ses 39 hôpitaux accueillent chaque année 8 millions de personnes malades : en consultation, en urgence, lors d'hospitalisations programmées ou en hospitalisation à domicile.
Elle assure un service public de santé pour tous, 24h/24, et c'est pour elle à la fois un devoir et une fierté.
L'AP-HP est le premier employeur d'Ile de-France : 95 000 personnes médecins, chercheurs, paramédicaux, personnels administratifs et ouvriers y travaillent. http://www.aphp.fr

Présentation du Groupe hospitalier :
Le groupe hospitalier des Hôpitaux Universitaires AP-HP. Sorbonne Université est constitué de 7 sites : Armand Trousseau, Charles Foix, La Roche Guyon, Pitié Salpêtrière, Rothschild, Saint Antoine, Tenon.
Le groupe hospitalier AP-HP. Sorbonne Université comprend 13 Département Médico-Universitaires (DMU) multi sites.

Lieu de travail : Service d'Oncologie Médicale , Hôpital Tenon, 4 rue de la Chine 75020 Paris

Présentation du service :
Service clinique :
-Structure architecturale : un hôpital de jour de 25 postes de soins (22 fauteuils et 3 lits)
-Un secteur d'hospitalisation de 22 chambres individuelles
-Un secteur de soins continus de 4 chambres

Pathologies prises en charges :
-Cancérologie gynécologique et mammaire
-Cancérologie digestive
-Cancérologie urologique
-Cancérologie ORL
-Tumeurs rares : sarcomes, tumeurs trophoblastiques
-Cancérologie du sujet âgé
-Intensifications thérapeutiques (tumeurs germinales)
-Cancer et grossesse

Activité :
-800 nouveaux malades par an
-12000 séances de chimio et immunothérapie
-16000 consultations
-750 séjours

Recrutement
-Paris
-Ile de France
-France Nord (Bretagne, hauts de France, grand Est)

Présentation de l'équipe :
-1 directrice de recherche et 4 TEC
- 9 investigateurs, oncologues médicaux (PUPH - PH)
-50-60 protocoles en rotation (industriels et institutionnels)
-Liens groupes de recherche : GINECO, GERCOR, Unicancer)
-Support : IUC, CLIP2 Galilée, Institut CARNOT

Liaisons hiérarchiques directes (N+1) :
Hakima MANSEUR, directrice de Recherche Clinique du service

Liaisons fonctionnelles :
- La directrice de Recheche Clinique du service
- Les investigateurs des études cliniques.
- La Direction des Finances
- Les TEC du service d'oncologie médicale
- Personnel médical, paramédical..

ACTIVITES
Missions :
- Participer au screening des patients et aux RCP
- Aider au repérage des patients potentiels et à leur inclusion en collaboration avec chaque investigateur
- Préparer les tableaux de suivi de l'activité screening et d'inclusion des patients
- Maintenir les tableaux de suivi de screening et d'inclusion
- Suivre les monitorings, les enquête de satisfaction, les délais de réponses aux demandes promoteurs
- Anticiper les facturations afin de diminuer les délais des facturations tout en facturant plus et mieux
- Organiser et participer à la mise en place des essais cliniques au sein des services sous la supervision de chaque investigateur principal
- Organiser les rendez-vous et participer au monitoring de l'essai clinique par le promoteur, en collaboration avec chaque investigateur. Vous serez l'interlocuteur privilégié entre les équipes hospitalières et le promoteur
- Préparer les documents de l'essai nécessaires au bon déroulement du protocole,
- Coordonner, planifier et suivre la prise en charge dans les services des patients participant aux essais cliniques
- Assurer la gestion, la préparation, la manipulation et l'acheminement des échantillons biologiques spécifiques aux essais cliniques
- Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé
- Mettre à jour les cahiers d'observation, gérer les données de l'étude, assurer la saisie dans l'eCRF ou la base de données de l'étude
- Adresser, sous la responsabilité des investigateurs, les notifications immédiates des événements indésirables graves, au promoteur
- Répondre aux demandes de correction des promoteurs en temps réel
- Tenir à jour les tableaux de suivi et le classeur investigateur de l'essai clinique

QUOTITE DE TRAVAIL
(35h/semaine)

HORAIRES DE TRAVAI
Amplitude horaire : 9h-17h

Spécificités : Horaires adaptables en fonction des visites de suivi des patients inclus dans les essais cliniques
Rémunération : selon diplôme et modulable selon ancienneté et expérience, à partir de 2500 euros brut / mois.

COMPETENCES REQUISES
SAVOIR FAIRE REQUIS
-Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé
-Animer et développer un réseau professionnel
-Élaborer, adapter et optimiser le planning de travail, de rendez-vous, de visites
-Évaluer la pertinence / la véracité des données, et / ou informations
-Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
-Rédiger et mettre en forme des notes, documents et /ou rapports, relatifs à son domaine de compétence
-S'exprimer en face -a- face auprès d'une ou plusieurs personnes
-Travailler en équipe / en réseau
-Utiliser les logiciels métier/les outils numériques
-Classer des données, des informations, des documents de diverses natures
-Créer et développer une relation de confiance et d'aide avec son entourage
-Utiliser une procédure, un code, un langage, un protocole, une réglementation spécifique à son domaine

CONNAISSANCES ASSOCIEES
-Bureautique
-Gestion de données, relatives à son domaine
-Éthique et déontologie médicales
-Logiciel dédié à la recherche clinique
-Méthodes de recherche clinique
-Organisation et fonctionnement interne de l'établissement
-Vocabulaire médical
-Qualité
-Réglementation relative à la recherche clinique

QUALITES PROFESSIONNELLES
- Rigueur
- Goût du travail en équipe
- Sens de l'organisation
- Réactivité et disponibilité
- Aisance relationnelle
- Discrétion
- Anglais scientifique

PRE-REQUIS

Etre titulaire d'un diplôme professionnel d'Attaché/technicien de Recherche clinique et/ou être titulaire d'un diplôme scientifique Bac+2/bac+5 (Diplôme d'État d'infirmier, Médecine, Master Biologie, Pharmacie,.. etc)
La justification d'une première expérience en recherche clinique d'au moins 6 mois idéalement en oncologie ou expérience professionnelle en milieu hospitalier serait souhaitable

Disponibilité : dés que possible

Le profil recherché

Les informations de profil figurent dans le descriptif du poste.

Lieu : Paris
Contrat : CDI, CDD

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