Attaché de Recherche Clinique (Vannes)

Elsan
Postée il y a 60 jours

Les missions du poste

Elsan,
leader de l’hospitalisation privée en France en Médecine, Chirurgie et
Obstétrique, est présent sur l’ensemble des métiers de l’hospitalisation et
dans toutes les régions de l’Hexagone pour offrir, à chacun et partout, des
soins de qualité, innovants et humains. Elsan compte 28 000 collaborateurs, et 7
500 médecins libéraux exercent dans les 140 établissements du groupe. Ils prennent
en charge plus de quatre millions de patients par an.

La
Direction de la Recherche Scientifique d’ELSAN a pour mission chargée de favoriser et de
promouvoir la recherche en santé au sein des établissements ELSAN. Elle
facilite l’accès à la recherche des équipes soignantes, médicales et
paramédicales. Elle assure le soutien, le pilotage et le suivi des projets de
recherche qui y sont développés, dans le respect de la réglementation en
vigueur et de la sécurité des patients qui s’y prêtent. Ces activités
contribuent à l’amélioration des soins ainsi qu’à la dissémination des
connaissances scientifiques au sein de la communauté médicale. Elles favorisent
également le rayonnement des équipes et l’attractivité des établissements
Elsan.

Au sein de l'Hôpital Privé Océane, l'Attaché de
Recherche Clinique (ARC) assurera la gestion des essais cliniques à promotion
interne et externe et réalisera le suivi opérationnel et réglementaire des
projets de recherche clinique dans le respect des critères de qualité, sous la
responsabilité, du Directeur de l’Etablissement et de la direction de la
recherche ELSAN.
En tant qu’élément clé de la recherche clinique,
l’ARC contribue activement à la promotion de projets innovants qui améliorent
les soins et renforcent le rayonnement d’Elsan au sein de la communauté
médicale.

Ses missions seront notamment les suivantes :
- Recueil et rédaction de documents en lien avec les projets de
recherche clinique.
- Participation à l’élaboration des cahiers d’observation en lien
avec l’équipe d’investigation, recueil et saisie des données
- Définition des circuits logistiques de l’étude
- Formation des participants de l’étude aux bonnes pratiques
cliniques et à l’étude elle-même (méthodologie, déroulement…)
- Contrôle du déroulement de l’étude conformément au protocole et
dans le respect des BPC
- Recensement et aide à l’inclusion des patients et mise à jour des
tableaux de bord.
- Gestion des Evènements Indésirables Graves.
- Evaluation de la faisabilité des protocoles de recherche à
promotion externe et ceux soumis à l’appel à projet interne du GCS ELSAN
- Evaluation des coûts et surcoûts liés à l’activité de recherche
clinique
- Gestion administrative et technico-réglementaire tout au long de
la recherche (veiller à ce que les obligations légales et réglementaires du
promoteur soient assurées à tous les stades de la recherche, conformément aux
procédures en vigueur)
- Organisation des visites de monitoring sur site et des réunions de
travail.
- Mise en relation et coordination des différents centres dans le
cas d’un projet multicentrique.
- Participation aux campagnes de recensement de l’activité de
recherche (Points Sigaps, Convention unique, etc.)
- Participation à l’animation de l’activité de recherche (rencontre
praticien/promoteur, évènements, journée ARC, etc.)
- Participation à la préparation du dossier de demande du CIR
- Participation aux activités annexes à la recherche (EPP, Etude
Médico-Economique,…)

Le profil recherché

- Formation et expérience

  • Formation de base : Bac +2/+3 scientifique au minimum
  • Formation en recherche clinique (Master RC, DIU FARC, Clinact, Sub Santé ou équivalent)
  • Expérience professionnelle ARC investigation (2-3 ans)
  • Connaissance du déroulement d’une recherche clinique notamment dans la gestion d’étude interventionnelle (académique/industrielle)
  • Expérience en milieu hospitalier
  • Utilisation des logiciels métiers (DPI, e-CRF, etc.) 
- Compétences transverses

  • Autonomie, rigueur, et sens du contact
  • Ethique et déontologie
  • Connaissance de la réglementation en matière de recherche clinique (médicaments ; dispositif médical ; RGDP)
  • Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, Power Point, etc.) et logiciels métiers
  • Connaissance du vocabulaire médical
  • Anglais scientifique

Lieu : Paris
Contrat : CDI
Salaire : 42 000 € par an

Les offres similaires

Postée il y a 10 heures

Coordonnateur d'études promotion externe F/H

Paris 10ème
CDD
Télétravail partiel
APHP
Postée il y a 10 heures

chef de projet paramédical F/H

Paris 15ème
CDI
Télétravail partiel
APHP
Postée il y a 10 heures
Partager l'offre à un ami
Accueil / Emploi / Emploi Paris / Emploi Attaché de recherche clinique