Présentation STAGO Stago, des technologies de pointe au service de l'humain Référence mondiale en Hémostase et partenaire privilégié des laboratoires de biologie médicale, Stago conçoit, fabrique et commercialise, à travers le monde, la plus large gamme de réactifs et d'instruments d'analyses en Hémostase. Stago investit de manière soutenue en Recherche et Innovation et place les technologies les plus avancées au coeur de ses développements produits pour proposer des tests associant toujours plus de performance (précision, gamme de mesure, cadence) à une mise en oeuvre toujours plus simple et robuste (formats prêts à l'emploi, miniaturisation). Descriptif du poste Nous recherchons, pour notre Direction Quality & Compliance basée à Gennevilliers (92), un.e étudiant.e Ingénieur en Biotechnologie M1/M2 pour un stage de 5 à 6 mois. Vous participerez aux activités liées à la gestion des rapports Bénéfices/Risques issus des dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro (DMDIV). Dans ce cadre, vos principales missions, applicables aux DMDIV type « Réactifs » , seront les suivantes. · En fonction des utilisations des réactifs et sur la base des analyses de risques cliniques déjà établies, identifier et décrire les situations cliniques potentielles issues des dangers pour les patients ; · Sur la base de cette identification et de cette description, préparer les analyses bénéfices/risques relatives aux réactifs pour validation auprès de la Direction Clinique ; · Intégrer cette démarche d'identification et de description au processus de Gestion des Risques. Fournisseur international de laboratoires d'analyses médicales, STAGO (2000 collaborateurs) conçoit, fabrique et commercialise des produits biologiques et des instruments d'analyses. Partenaire privilégié du monde scientifique et médical, notre ambition est de contribuer aux progrès de la santé.