Ingénieur CQV F/H

Les missions du poste

VOTRE CHALLENGE ?

Nous recherchons un(e) Ingénieur CQV pour rejoindre notre équipe dynamique sur :

Vous serez en charge de l'exécution de la mise en service et de la qualification des processeurs de composants, des autoclaves et des laveurs et sera intégré à l'équipe chargée de la préparation des matériaux :

• Effectuer des contrôles et des vérifications conformément aux procédures, aux meilleures pratiques, aux spécifications et aux documents de planification du projet de la GFD ;
• Préparation des documents associés aux activités de C&Q ;
• Préparation et exécution des protocoles FAT et SAT ;
• Examiner les spécifications de l'équipement pour s'assurer que les exigences FAT, SAT et PIM sont incluses, le cas échéant ;
• Préparation, exécution et suivi des protocoles de qualification de la conception (DQ) ;
• Préparation et exécution des protocoles de qualification (IQ, OQ, PQ) ;
• Visite des systèmes sur le terrain dans le cadre du transfert de propriété du système depuis la construction ;
• Assurer la sécurité de fonctionnement du système avant et pendant les essais fonctionnels de démarrage et les phases de qualification ;
• Gestion des non-conformités pendant le cycle de vie du projet ;
• Rédaction de rapports de synthèse ;
• Organiser et passer en revue les tâches quotidiennes et les vérifications et suivre l'avancement des activités assignées ;
• Coordination des entrepreneurs et/ou des fournisseurs ;
• Interagir avec les représentants de l'équipe de projet, de la construction, de l'ingénierie, de l'automatisation, de la qualité et des utilisateurs finaux au cours des différentes phases du projet ;
• Collaborer avec les sous-traitants en automatisation pour soutenir l'approche intégrée C&Q/CSV ;
• Fournir des mises à jour hebdomadaires de l'état d'avancement au responsable de la préparation des matériaux C&Q.

QU'ATTENDONS-NOUS DE VOUS ?

• Diplômé d’une formation supérieure de type école d’ingénieurs ou équivalent ;
• Minimum de 5 ans d'expérience dans un environnement pharmaceutique et, si possible, dans un processus stérile ;
• Minimum de 5 ans d'expérience en C&Q ;
• Une expérience significative dans la qualification d'autoclave, de laveur ou de processeur de composants ;
• Bonne connaissance des BPF, des exigences réglementaires, de la mise en service et de la qualification des équipements ;
• Une expérience significative dans la mise en service et la qualification d'ensembles d'isolateurs ;
• Bonne communication écrite et orale en Anglais ;
• La connaissance de KNEAT est un plus pour le poste.

QUI SOMMES-NOUS ?

TMC est une société internationale de conseil en haute technologie qui apporte son expertise à ses clients afin de les aider à relever leurs défis. Depuis 24 ans, avec une présence mondiale dans 14 pays, nous avons bâti une réputation d'excellence et de fiabilité grâce à l'Employeneurship dans divers domaines : Technology & Engineering/ Energy & Renewables/ Life sciences & Pharm/ Digital & IT.

QU'EST CE-QUE L'EMPLOYENEURSHIP ?

Il s'articule autour de 5 piliers principaux :

• Bénéficiez un contrat de travail permanent, offrant stabilité et sécurité ;
• Une transparence totale, c'est connaître sa valeur financière et bénéficier individuellement d'une part des profits générés ;
• Être soutenu par un coaching individuel conçue pour développer ses compétences entrepreneuriales ;
• La structure des cellules de compétence permettant de disposer d'un réseau solide, significatif et pertinent ;
• Le laboratoire entrepreneurial : un terrain de jeu pour les nouvelles idées et un lieu de lancement potentiel pour les start-ups.