Présentation de l'Entreprise :
Notre client est un acteur majeur dans le domaine des analyses médicales et des diagnostics spécialisés. Avec une expertise reconnue dans les secteurs clinique et préclinique, cette entreprise joue un rôle clé dans l'amélioration de la santé publique et le soutien aux professionnels de santé.
Points Forts :
* Leader dans le domaine des analyses médicales et des services de diagnostic.
* Équipe de scientifiques et de techniciens hautement qualifiés.
* Engagement envers l'innovation et la qualité des services.
* Forte présence en Europe, avec des laboratoires de pointe et des installations modernes.
* Collaboration avec des institutions de recherche et des partenaires industriels pour développer des solutions de santé avancées.
Mission : L'entreprise s'engage à fournir des services de diagnostic précis et fiables, contribuant ainsi à la prévention, au diagnostic et au traitement des maladies. Elle met l'accent sur l'amélioration continue de ses processus et l'adoption des dernières avancées technologiques pour offrir des résultats de haute qualité.
Je suis actuellement à la recherche, pour l'un de mes clients dans le secteur pharmaceutique, d'un Manager de Transition en Assurance Qualité (AQ). Cette mission passionnante nécessite une expérience solide et des compétences spécifiques.
Détails de la mission :
Lieu : IDF (95)
Télétravail possible à 80%
Durée : Jusqu'à la fin de la restructuration
Date de début : Dès que possible
Description du poste :
En tant que Manager de Transition en Assurance Qualité (AQ), vous jouerez un rôle clé dans la supervision de la restructuration stratégique de notre client. Vous serez responsable de la gestion des fermetures et des transferts d'activités, tout en assurant la communication avec les parties prenantes et la conformité réglementaire. Vous soutiendrez également les équipes à Montpellier en matière de qualité et de sécurité, et contribuerez à l'optimisation des processus internes.
Missions principales :
* Superviser la restructuration des activités cliniques et pré-cliniques.
* Gérer le transfert des analyses cliniques vers le site en IDF.
* Assurer la fermeture progressive du laboratoire clinique à Montpellier (deux vagues : février et mars).
* Maintenir une communication fluide avec les clients et les parties prenantes.
* Préparer et gérer les audits et inspections (ANSM, Cofrac).
* Former et accompagner les équipes sur les aspects qualité et sécurité.
* Revoir et optimiser les processus internes.
* Assurer la mise à jour et l'approbation des documents dans Veeva.
* Suivi et clôture des QE/CAPA.
* Préparation de l'inspection de l'ANSM prévue en juin 2025.
Profil recherché :
* Minimum 8 ans d'expérience en Assurance Qualité.
* Expérience en laboratoire, clinique et/ou préclinique.
* Connaissance et maîtrise des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL).
* Excellentes compétences en gestion de projet et en communication.
* Anglais courant.
Si cette opportunité vous intéresse et que vous correspondez au profil recherché, nous serions ravis de recevoir votre candidature. Merci de bien vouloir m'envoyer votre CV à @.**
N'hésitez pas à partager cette offre avec votre réseau si vous connaissez des personnes qui pourraient être intéressées.
Profil recherché :
* Minimum 8 ans d'expérience en Assurance Qualité.
* Expérience en laboratoire, clinique et/ou préclinique.
* Connaissance et maîtrise des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL).
* Excellentes compétences en gestion de projet et en communication.
* Anglais courant.
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