Pharmacien Affaires Réglementaires - Contrôle Pub et promotionnel F/H

Les missions du poste

Amarylys recherche pour ATESSIA, cabinet de conseil et d'expertise, un Consultant en Affaires Réglementaires et Communication Externe (Spécialiste en contrôle Pub et promotionnel)
Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure, intervenir sur des sujets variés au sein d'une structure à taille humaine ?
Ne manquez pas l'opportunité de faire partie d'une équipe qui valorise votre développement professionnel et personnel. Postulez dès maintenant et donnez un nouvel élan à votre carrière !

Nous recherchons des consultants pour participer à une aventure humaine enrichissante et contribuer à notre expertise sur divers projets, internes comme externes, en collaboration avec nos clients. Vous intégrerez notre équipe sous la supervision du chef du pôle. Vous serez amené(e) à :
• Offrir des conseils et une expertise en affaires réglementaires et pharmaceutiques en accord avec la réglementation française et européenne.
• Piloter la stratégie d'enregistrement du développement du produit jusqu'à l'AMM.
• Intervenir sur la réglementation des essais cliniques, accès précoce, désignation orpheline, scientific advice et autres.
• Gérer la réglementation post-AMM.
• Répondre aux demandes de conformité réglementaire pour les clients.
• Prendre en charge la validation réglementaire des documents promotionnels et non-promotionnels.
• Intervenir sur les activités frontières, la charte de l'information promotionnelle, la loi d'encadrement des avantages et plus encore.
• Conduire des audits sur les obligations de l'Exploitant.

Cette liste de missions est non exhaustive, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature !


Lieu : Paris, avec possibilité de télétravail depuis n'importe où en France.
Date de démarrage : Asap – mais nous pouvons attendre votre préavis :)
Modalité : en CDI

Profil :
Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes :
• Diplômé Bac+5 / Docteur en sciences de la vie, biotechnologies ou Pharmacie avec une spécialisation en affaires réglementaires ou droit de la santé.
• Expérience de plus de 5 ans dans les affaires règlementaires et pharmaceutiques.
• Maîtrise de la réglementation française et européenne pharmaceutique.
• Connaissance de la réglementation des activités promotionnelles des produits de santé.
• Aisance en anglais, capable de mener des réunions avec des interlocuteurs anglophones.
• Maîtrise du Pack Office.
• Rigueur, approche méthodique, écoute, autonomie, capacité d'adaptation et curiosité.