Nous recherchons un chef de projet clinique oncologie, dans le cadre d'une mission chez l'un de nos clients , basé à Paris
Vous aurez pour principales missions :
-Rédiger et mettre à jour les documents d'études (protocoles, notices d'information et de consentements, plans des études, .)
- Planifier et suivre l'adéquation des activités, des ressources et des moyens
- Créer les documents, guides et outils de monitoring
- Assurer la gestion des contrats de toutes les parties prenantes dans le projet (CROs, Laboratoires, .)
- Participer aux soumissions réglementaires des études
- Collaborer à la création et/ou revue du cahier d'observation et des plans de data-management
- S'assurer de la formation et l'encadrement de l'équipe projet (ARCs Moniteur notamment)
- Coordonner la mise en place et le suivi des études
- Participer à la revue des rapports de visites et des actions à mettre en place
- Collaborer et coordonner les activités de recherche clinique (monitoring, biométrie, pharmacovigilance, revue médicale, .)
- Organiser et participer aux réunions de réconciliation des données de vigilance/base de données
* De formation scientifique, idéalement PhD ou PharmD ou Master 2, vous possédez une solide expertise en gestion de projets et en recherche clinique
* Expérience impérative en CRO/Biotech/Labo dans la gestion d'études en oncologie
* Vous maîtrisez l'anglais et êtes à l'aise dans des environnements internationaux.
* Vous êtes un(e) excellent(e) communicant(e) et avez une forte capacité à coordonner les différents acteurs d'un projet.
* Indemnité repas,
* mutuelle d'entreprise familiale,
* centre de formation interne,
* intégration et suivi personnalisé du consultant,
* prime vacances d'été,
* carte cadeau noël,
* after work pontuel.
Experience: 8 An(s)
Qualification: Cadre
Secteur d'activité: Ingénierie, études techniques
Experience: 8 An(s)
Qualification: Cadre
Secteur d'activité: Ingénierie, études techniques