Rattaché au Responsable Support Opérationnel Qualité en Production, le coordinateur
de documentation est en charge de :
- Vérifier l'impression des dossiers de lot de production ;
- Corriger les dossiers de lot renseigné par la production ;
- Réaliser les consommations dans l'ERP ;
- Suivre le traitement des dossiers de lot à chaque étape ;
- Relancer les interlocuteurs intervenant sur les dossiers de lot afin de faciliter leur traitement ;
- Suivre les indicateurs qualités de production (erreur dans les dossiers de lot, délai de traitement.) ;
- Diffuser les procédures aux postes de travail ;
- Améliorer les trames des dossiers de lots ;
- Former le personnel de production à renseigner les documents de production ;
- Participer aux investigations liées aux erreurs dans les dossiers de lot ;
- Aider le service dans les tâches administratives ;
Informations complémentaires :
Correction des dossiers de lot avant transmission à l'AQ :
- Vérifie les dossiers de lot avant de les transmettre à l'AQ ;
- Réalise les consommations dans l'ERP si nécessaire ;
- Fait corriger les erreurs détectées par la ou les personnes concernées ;
- Renseigne une base de données lors de la correction des dossiers de lots afin : d'identifier les sources d'erreur et de tracer les délais de correction ;
- S'assure que les dossiers de lot ont été corrigés par les interlocuteurs définis, dans les délais ;
Correction des dossiers de lot après vérification AQ :
- Fait corriger les erreurs détectées par la ou les personnes concernées ;
- Renseigne une base de données lors de la correction des dossiers de lots afin d'identifier les sources d'erreur ;
Amélioration continue :
- Propose des améliorations des dossiers de lot à son responsable ;
- Réalise les améliorations ;
- Forme le personnel à utiliser le dossier de lot et aux bonnes pratiques de documentation ;
- Réalise des formations de bonne pratique de renseignement et vérification des DDL ;
- Participe aux traitements des déviations en lien avec la documentation de production (perte d'une page, mauvaise impression d'un DDL.)
Vérification des dossiers de lot :
- Est en charge de vérifier l'impression des dossiers de lots et des documents associés.
Documentation en production :
- Diffuse les documents qualités aux postes de travail.
Tâches administratives :
- Participe aux tâches administratives de production (Commande ses
consommables -stylo, feuille, imprimante, cahiers.)
- Participe à la diffusion des indicateurs de production
Expérience
- Connaissance des BPF et GMP ;
- Maîtrise des outils informatiques (Word, Excel, ERP) ;
- Expérience significative dans la gestion de tâches administratives
- Homme/femme de terrain.
- Capacité à proposer des améliorations.
- Communications et ténacité.
- Maitrise des logiciels bureautiques (Word, Excel, Power Point) - réalisation de
macro
Experience: 1 An(s)
Qualification: Employé qualifié
Secteur d'activité: Fabrication de préparations pharmaceutiques
Experience: 1 An(s)
Qualification: Employé qualifié
Secteur d'activité: Fabrication de préparations pharmaceutiques