Postée il y a 7 jours
Nous recherchons pour le compte de notre client un Chef de Projet Affaires Réglementaires (F/H)
Vous serez directement rattaché(e) au Responsable Réglementaire, et gérerez les activités réglementaires pour les médicaments de la gamme antalgie d'OHF (Sanofi) Temps partiel à 50%, répartition des jours à convenir avec le manager. Missions principales : ¿ Assurer le développement et l'exécution des stratégies réglementaires en France sur le portefeuille antalgie, conformément aux réglementations européennes et françaises, ¿ Participer à l'élaboration et la validation du matériel promotionnel destiné aux patients afin de garantir leur conformité avec les lignes directrices/normes internes et externes, ¿ Analyser, préparer et suivre les dossiers d'enregistrement et de maintenance en conformité avec les procédures, les modes opératoires internes, et la réglementation en vigueur, ¿ Implémenter les changements et préparer les articles de conditionnement, ¿ Gérer les interfaces directes avec les autorités compétentes en collaboration avec le manager, ¿ Apporter ses conseils et son expertise réglementaire aux autres fonctions de l'organisation, ¿ Apporter des idées créatives et innovantes pour mettre en oeuvre les stratégies réglementaires. Ce poste, basé à NEUILLY SUR SEINE est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'une durée de 4 mois. La rémunération brute annuelle est comprise entre 45 et 55Ke sur une base Temps pleins.
Diplômé Pharmacien ou de formation Bac+5 avec 3/4 années d'expériences dans le domaine pharmaceutique.
Pré requis indispensables :
- Expérience en affaires réglementaires
- Maitrise de Veeva
- Expérience en compliance (gestion des dossiers réglementaires)
Compétences métiers et techniques :
¦ Bonne connaissance des réglementations européenne et française sur les médicaments non soumis à prescription
¦ Expérience en matière de validation de matériel promotionnel
¦ Expérience en matière de gestion d'équipes matricielles et de partenariat avec des équipes interfonctionnelles telles que le marketing, les affaires industrielles et les affaires médicales.
Compétences humaines et relationnelles :
- Standards élevés d'intégrité et de rigueur
- Assertif et dans la recherche de solutions
- Sens de l'organisation ; être capable de travailler dans une structure fortement matricielle.
Expectra, leader en France de l'intérim spécialisé et du recrutement en CDI de cadres et agents de maîtrise.
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