En tant que Chargé Affaires Réglementaires H/F/X au sein d'un acteur de la santé, votre rôle consistera à :
- Réaliser toutes les activités liées à l'enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) de médicament et à leur accès au marché dans le respect de la réglementation.
- Mettre en oeuvre la stratégie réglementaire en accompagnant le cycle de vie du produit sur toutes les étapes (R&D, essai clinique, enregistrement, publicité, validation des articles de conditionnement, gestion des déchets)
Profil :
Vous êtes Pharmacien ou titulaire d'un Master 2 en sciences de la vie ou diplômé d'une école d'ingénieurs complétée par une formation en droit de la santé / enregistrement international des médicaments.
Vous possédez des connaissances en procédures d'enregistrement internationales.
Vous maîtrisez l'Anglais tant à l'oral qu'à l'écrit