Poste de PHC - département des Essais Cliniques F/H

Les missions du poste

Métier
Pharmacie - Autres métiers

Intitulé du poste
Poste de PHC - département des Essais Cliniques F/H

Type de contrat
Titulaire ou CDD

Télétravail
Oui

Présentation du service

L'Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP) est le premier promoteur institutionnel européen de recherche clinique. Le Département des Essais Cliniques de l'Etablissement Pharmaceutique des Hôpitaux de Paris, est chargé de l’organisation et de la gestion pharmaceutiques de toutes les recherches portant sur des produits de santé (médicaments, dispositifs médicaux, équipements, etc.).

Identification du poste

Fonction : Pharmacien, Praticien contractuel

Horaires de travail : temps complet

Horaires variables du lundi au vendredi, pas de gardes,

Poste basé à Paris (5eme)

Pourquoi nous rejoindre ?

· Mission passionnante et extraordinairement diversifiée, dans un environnement d’innovation constante

· Equipe dynamique (32 personnes dont 8 pharmaciens, 11 chefs de Projets, 1 interne et 1 externe), dont l’expertise est reconnue à un niveau au moins national.

Vos missions

1. Instruction des projets de recherche

Analyse des protocoles en amont de leur promotion : faisabilité, contraintes et besoins

Accompagnement technico-réglementaire du projet jusqu’à son autorisation (Ex. : plateforme CTIS)

Organisation des approvisionnements en médicaments / dispositifs médicaux nécessaires

évaluation des besoins qualitatifs et quantitatifs et anticipation des pertes

rédaction de marchés publics, contrats de don, fabrications spécifiques, etc.

Conception et rédaction des circuits de produits de santé, documents de traçabilité et de bon usage

Contribution à la conception et aux tests de qualification des applications IWRS.

2. Suivi des recherches en cours de réalisation

Accompagnement des besoins adaptés au rythme d’inclusion et aux péremptions des produits

Gestion des écarts (y compris excursions de températures)

Prise en charges des évolutions nécessaires suites aux éventuelles Modifications Substantielles

3. Activités transversales

Contribution à la maitrise de la Qualité des processus (analyses de risques, procédures…)

Appropriation d’une expertise réglementaire sur un périmètre large (BPC, BPF, BPP, BPD, réglementation européenne en vigueur pour les essais et investigations cliniques…).

Le poste à pourvoir inclus en particulier des échanges avec des partenaires étrangers et la prise en charge d’essais internationaux. Il nécessite donc une bonne maitrise de l’anglais écrit et oral.

Relationnel hors de la structure (non exhaustif) : Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation AP-HP, Unités de Recherche Clinique AP-HP, Pharmacies hospitalières (périmètre national), Médecins investigateurs / porteurs de projets, Industriels et start-up

Profil recherché

Profil : Pharmacien, ancien interne des hôpitaux
Rigueur, sérieux, implication, travail en équipe - Sens relationnel et communication - Connaissances de la recherche clinique et de son environnement - Bonne maitrise de l’anglais écrit et oral

Contacts : Secrétariat des Essais Cliniques - Tél. : 01 46 69 14 02
Adresser un CV et une lettre de motivation à Mail : secretariat.dec@aphp.fr

Vos avantages à l'AP-HP
Remboursement partiel des transports / AGOSPAP / HOPTISOINS

Description de l'hôpital
Tout en ayant des missions nationales d'intérêt général, l'AGEPS met en œuvre la politique de l'AP-HP en matière d'équipements médicaux et informatiques et de produits de santé. Partenaire des GHU et des hôpitaux, elle est le prestataire technique et pharmaceutique de l'AP-HP.

Service d'affectation
Département des Essais Cliniques

Référence de l'offre
2025-14699