Postée il y a 21 jours
Descriptif de poste
Nous recherchons un Arc moniteur - Oncologie H/F pour rejoindre les équipes de notre client, basé en Région Parisienne.
Il s'agira d'intervenir sur différentes études en Oncologie de Phase I à III.
Vos principales missions sont les suivantes :
Profil recherché
Réaliser les visites de mise en place de l'étude
Réaliser les visites de suivi et de fermeture dans les centres investigateurs, en respectant le plan de monitoring de l'étude ;
Vérifier que :
La cohérence des données enregistrées dans le e-CRF par rapport au dossier-source des patients, et par rapport au protocole de l'étude ;
La dispensation et la conservation des UT (unités thérapeutiques), des produits et matériels utilisés pour l'étude ;
Les informations de pharmacovigilance ont été correctement transmises au promoteur ;
Emettre et/ou suivre les demandes de correction des données enregistrées dans le e-CRF Rédiger les comptes rendus des visites de monitoring ou de remote monitoring pour validation par le responsable désigné ;
Participer à la mise à jour du TMF ;
Servir de soutien technique aux investigateurs et aux participants au protocole de l'étude ;
Veiller à la bonne application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance.
Votre profil
De formation scientifique et avec une formation en tant qu'Attaché de recherche clinique, vous justifiez d'au moins 2 ans expérience minimum sur un poste similaire.
1ère expérience en oncologie obligatoire
Connaissance des critères RECIST/ CTCAE obligatoire
bon niveau d'anglais.
Le poste est à pourvoir en CDI
Experience: 24 Mois
Compétences: Déterminer des axes d'évolution technologiques,Élaborer des propositions techniques,Identifier les contraintes d'un projet
Qualification: Cadre
Secteur d'activité: Recherche-développement en autres sciences physiques et naturelles
Experience: 24 Mois
Compétences: Déterminer des axes d'évolution technologiques,Élaborer des propositions techniques,Identifier les contraintes d'un projet
Qualification: Cadre
Secteur d'activité: Recherche-développement en autres sciences physiques et naturelles