Les missions du poste
Vos missions :
- Coordonne et contribue à la rédaction des documents scientifiques et réglementaires liés aux études cliniques, y compris les articles scientifiques, les rapports d’étude clinique et les revues médicales.
- Rédige et structure les modules du dossier technique (DT) sous MDR, en conformité avec les exigences réglementaires applicables aux dispositifs médicaux de classe III.
- Participe activement à la conception et au design des études cliniques en collaboration avec les équipes opérationnelles et scientifiques.
- Assure la conformité des documents rédigés avec les exigences réglementaires internationales, en apportant une expertise approfondie sur le MDR.
- Organise une veille réglementaire et scientifique dans le domaine des dispositifs médicaux, avec une attention particulière aux avancées en neurologie.
- Travaille en collaboration avec les différentes parties prenantes internes et externes dans un environnement international.
Votre profil :
- Expérience confirmée en tant que Clinical Scientist, avec une solide expertise sur le MDR et les dispositifs médicaux de classe III (idéalement).
- Minimum 5 ans d'expérience sur des fonctions similaires dans l'industrie des dispositifs médicaux.
- Excellente maîtrise de l’anglais écrit et parlé (obligatoire).
- Maîtrise ou connaissance du domaine de la neurologie appréciée.
- Capacité à travailler en équipe et à démontrer un leadership efficace.
Vous interviendrez au sein des équipes du laboratoire situées en Île-de-France, avec un démarrage début avril.
Au sein de Enovalife (ex- B&D Life Sciences), vous bénéficierez d'un suivi de proximité, de formations adaptées à vos besoins ainsi que des opportunités de carrière en adéquation avec votre profil et vos attentes.
ENOVALIFE (ex- Business & Decision Life Sciences) c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Belgique.
C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers du Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.
Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !
Dans ce cadre là, nous recherchons pour l'un de nos clients un(e) Clinical Scientist H/F