Chargé Affaires Réglementaires Dm - Enregistrement Produits H/F

Les missions du poste

Au sein du département Market Access d'une industrie de dispositifs médicaux, nous cherchons Nous recherchons un(e) Spécialiste Enregistrements Produits DM. Votre mission principale consistera à gérer les enregistrements de nouveaux produits à l'international (plus de 120 pays) et à maintenir les licences conformément aux réglementations en vigueur, à ce titre, vous :

- Définissez la stratégie réglementaire globale et les plans d'enregistrement pour optimiser les délais d'obtention des autorisations de commercialisation.
- Préparez et actualisez les dossiers réglementaire d'enregistrement des nouveaux produits et de renouvellement de licences.
- Assurez le suivi des interactions avec les autorités de santé
- Accompagnez les distributeurs et filiales tout au long du processus d'enregistrement.
- Mettez à jour les dossiers réglementaires concernés.
- Anticipez les obstacles réglementaires liés au cycle de vie des produits et proposer des solutions en collaboration avec l'équipe.
- Suivez les évolutions réglementaires des marchés dont vous êtes référent.

Profil :
Issu(e) d'une formation Master 2, pharmacien ou ingénieur scientifique ou biomédical, vous justifiez d'une expérience minimale de 3 ans au sein d'un service Affaires Réglementaires d'une entreprise de santé avec une expérience en enregistrement de DM/DMDIV.
Vous maitrisez bien l'anglais et êtes capable de gérer des projets multiples et vous adaptez à un environnement changeant.