Chef de projet pharmacoepidemiologie

Les missions du poste

I. Présentation de l'entreprise

Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ».

Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 900 Excelyates. Notre modèle unique de service de fournisseur à guichet unique - tirant parti d'un service complet et fonctionnel de fournisseur de services et de conseils - permet à nos Excelyates d'évoluer à travers un large éventail de projets. En collaboration avec des experts de premier plan, Excelya fait progresser les connaissances scientifiques, managériales et humaines pour améliorer le parcours du patient.

Pour les membres de notre équipe, exceller avec soin, c'est bénéficier d'un environnement professionnel stimulant qui encourage la participation personnelle, intellectuelle et opérationnelle afin qu'ensemble nous puissions être les meilleurs dans notre domaine. Nous nous engageons à donner à chaque Excelyate les moyens d'exprimer ses talents naturels, de développer son plein potentiel et de s'investir dans notre projet unique.

Pour en savoir plus sur nous, visitez

II. Missions:

Il est impliqué dans la rédaction des cahiers des charges de sous-traitance des études/projets et dans le choix du fournisseur, supervise la production des livrables et réalise le suivi en termes de délai et qualité des livrables :

• Il coordonne la rédaction de protocoles, la revue et interprétation des résultats, la rédaction des rapports et des publications. Challenge les CRO si besoin.

En interne, il developpe la stratégie RWE et fourni son expertise pharmacoepidemiologique pour soutenir le développement et le cycle de vie des produits en onco-hématologie :

• Il génère des données et des résultats qui seront utilisés pour éclairer la stratégie de développement de nos molécules, afin d'en améliorer les objectifs et le calendrier.
• Il conduit des études pharmacoépidémiologiques sur bases de données (EHR, Claims) ou études de cohorte basées sur collecte primaire de données : proposition de design, rédaction des protocoles, rédaction des rapports et des publications.
• Collabore avec l’équipe des Operations Cliniques dans la mise en place d’une étude avec collecte primaire des données.
• Il est impliqué dans le développement du plan d’analyse statistique et supervise le bon déroulement des analyses statistiques en collaboration avec l’équipe d’analystes/statisticiens RWE.
• Il soutient les affaires médicales et l'accès au marché, et apporte son support, en particulier sa connaissance et expertise en PE / RWE pour définir la meilleure conception et méthodologie, identifier les sources de données pertinentes, et mettre en œuvre l'étude pour les produits sur le marché.
• Il peut être nommé Equipier Projet, Equipier Safety Team ou Sub team clinique dans le cadre des Projets S et à ce titre, exprime les positions et recommandations du Pôle, et transmet régulièrement les orientations prises par l’Equipe Projet, la Safety Team ou la sub team clinique à sa hiérarchie.

En externe : Il coordonne la réalisation des études de pharmacoépidémiologie :

• Assure le suivi des études pharmacoépidémiologiques, participe à l'estimation des ressources nécessaires avec sa hiérarchie, veille au respect de ces ressources et du planning de ses études, et propose des scenarii pour tout écart identifié.
• Participe à des consultations d’experts/Sociétés de son domaine, et anime ou participe à des formations externes ou internes.
• Supervise les activités d’un pharmacoepidemiologiste dédié aux projets en onco-hématologie.

III. Profil

Vous disposez d’une formation en épidémiologie. Vous justifiez d’une expérience de 6 ans dans ce domaine. De plus, des compétences en RWE sont largement appréciées.

Vous parlez et écrivez anglais couramment